Почему нужно обязательно иметь в стоматологической клинике пакет документов
Новый приказ Минздрава РФ №785 от 31.07.2020 г.
Стоматологические клиники, как и все медицинские организации, должны предоставлять населению качественную и безопасную медицинскую помощь в необходимых пациенту объемах. Внешний контроль осуществляется государством, которое контролирует работу медицинских клиник и по новым правилам обязывает их самостоятельно проводить внутренний контроль качества и безопасности медуслуг.
Требования к работе стоматологических клиник и других медучреждений для проведения самоконтроля прописаны в приказе Минздрава РФ от 31.07.2020 No 785.
Наличие ККиБМД является обязательным для получения лицензии на медицинскую деятельность
Наличие в стоматологической клинке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с вышеназванным приказом Минздрава является одним из основных лицензионных требований. В подпункте «б» пункта 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» Постановления Правительства №852 РФ от 01 июня 2021 г. написано, что лицензия на медицинскую деятельность может быть выдана при соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В случае его отсутствия невозможно получить медицинскую лицензию, переоформить ее или пройти проверку на соответствие лицензии.
Какой штраф за отсутствие в стоматологической клинике внутреннего контроля качества и безопасности? Могут ли клинику лишить лицензии?
Наличие в стоматологической клинке внутреннего контроля качества и безопасности является обязательным 01 января 2021 г. и за нарушение обязательных требований к медицинской деятельности полагается штраф, вплоть до отзыва лицензии и приостановки ее деятельности.
Согласно КоАП РФ статье 14.1 часть 4 «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)», влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Купить комплект документов для небольшой медицинской клиники
Стоимость покупки сразу всех пакетов документов составляет — 50000 рублей.
Необходимо предоставить действующую лицензию на медицинскую деятельность.
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. | 4 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Положение о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. | 53 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Дополнения в должностную инструкцию Уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. | 10 |
| 4. | Приложение 3 к приказу: Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в подразделении медицинской организации | 7 |
| 5. | Приложение 4 к Приказу: Дополнения по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в должностную инструкцию врача. | 5 |
| 6. | Приложение 5 к приказу: Форма журнала учёта контроля качества и безопасности медицинской деятельности. | 2 |
| 7. | Приложение 6 к приказу: Форма Плана проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности. | 4 |
| 8. | Приложение 7 к приказу: Форма Отчёта по результатам проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности с формами следующих документов: — Мероприятия по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (Приложение к Отчёту по результатам проверок). Формы (последующие три), которые заполняются по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля в соответствии с пунктом 21 Приказа МЗ РФ от 31.07. 2020 №785н: — Предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; — Форма анализа результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; — Реализация мер, принятых по итогам внутреннего контроля. | 9 |
| 9. | Приложение 8 к приказу: Форма Сводного отчёта о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности с формой Перечня корректирующих мер в части повышения качества и безопасности медицинской деятельности. | 5 |
| 10. | Приложение 9 к приказу: Форма мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий. | 1 |
| 11. | Приложение 10 к приказу: Форма анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. | 3 |
| 12. | Приложение 11 к приказу: Форма анализа информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении. | 2 |
| 13. | Приложение 12 к приказу: Форма Акта контроля качества медицинской помощи в амбулаторных условиях. | 5 |
| 14. | Приложение 13 к приказу: Мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. | 1 |
| 15. | Приложение 14 к приказу: Мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ. | 7 |
| 16. | Приложение 15 к приказу: Мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи). | 3 |
| 17. | Приложение 16 к приказу: Мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций. | 1 |
| 18. | Приложение 17 к приказу: Мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. | 1 |
| 19.. | Приложение 18 к приказу: Мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. | 1 |
| 20. | Приложение 19 к приказу: Форма приказа «О проведении целевой (внеплановой) проверки». | 2 |
21. | Приложение 20 к приказу: Лист ознакомления с приказом. | 1 |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Положения о врачебной комиссии | 1 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Положение о врачебной комиссии | 13 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Форма Плана-графика заседаний Врачебной комиссии | 2 |
| 4. | Приложение 3 к приказу: Форма Протокола решения Врачебной комиссии | 2 |
| 5. | Приложение 4 к приказу: Форма журнала Врачебной комиссии | 1 |
| 6. | Приложение 5 к приказу: Форма отчёта о работе Врачебной комиссии | 6 |
| 7. |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ Об утверждении Порядка создания системы оценки качества и Положения о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата | 2 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Порядок создания системы оценки качества работы медицинской организации, её структурных подразделений и медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг | 7 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Положение о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата | 6 |
| 4. | Приложение 3 к приказу: Лист ознакомления с приказом | 1 |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Порядка анкетирования пациентов медицинской организации, анкеты пациента и методики удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи. | 1 |
| 2. | Приложение к приказу: Порядок анкетирования пациентов медицинской организации. | 6 |
| 3. | Приложение к приказу: Анкеты пациента. | 13 |
| 4. | Приложение к приказу: Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи. | 4 |
| 5. | Приложение к приказу: Лист ознакомления с приказом | 1 |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Порядка обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. | 2. |
| 2. | Приложение к приказу: Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. | 17 |
| 3. | Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. | 4 |
| 4. | Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в подразделении медицинской организации. | 4 |
| 5. | Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию уполномоченного лица по консультативному сопровождению лекарственной терапии. | 4 |
| 6. | Приложение к приказу: Лист ознакомления с приказом. | 1 |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Порядка обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации. | 4 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Порядок обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации. | 25 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Положение о комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП). | 7 |
| 4. | Приложение 3 к приказу: Программа профилактики ИСМП в медицинской организации. | 11 |
| 5. | Приложение 4 к приказу: Форма информации о подозрении на случай инфекционной болезни, связанной с оказанием медицинской помощи. | 1 |
| 6. | Приложение 5 к приказу: Форма Карты эпидемиологического расследования случая инфекционной болезни, связанной с оказанием медицинской помощи. | 17 |
| 7. | Приложение 6 к приказу: Перечень состояний и нозологических форм ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, установленном на основе номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, с учетом вида медицинской организации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи. | 2 |
| 8. | Приложение 7 к приказу: Порядок представления руководителю медицинской организации информации об анализе заболеваемости ИСМП. | 3 |
| 9. | Приложение 8 к приказу: Форма Плана заседаний Комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи | 2 |
| 10. | Приложение 9 к приказу: Форма Протокола Решения Комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. | 2 |
| 11. | Приложение 10 к приказу: Формы ежеквартального и по итогам года письменного Отчёта о работе Комиссии по профилактике ИСМП, представляемых руководителю медицинской организации. | 3 |
| 12. | Приложение 11к приказу: Стандартная операционная процедура (СОП) «Выявление и регистрация случаев возникновения ИСМП в медицинской организации у пациента», в том числе включающая алгоритмы действий медицинских работников при выявлении ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации ИСМП. | 6 |
| 13. | Приложение 12. Стандартная операционная процедура (СОП) «Выявление и регистрация случаев возникновения ИСМП у работника медицинской организации», в том числе включающая алгоритмы действий медицинских работников при выявлении ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации ИСМП. | 6 |
| 14. | Приложение 13. Лист ознакомления с приказом | 1 |
| № | Наименование документа | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Положения о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации. | 2 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Положение о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации. | 11 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Положение о кабинете медицинской организации. | 5 |
| 4. | Приложение 3 к приказу: Лист ознакомления с приказом. | 1 |
| № | Наименование документов | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Правил проведения фото/видеосъёмки в медицинской организации. | 1 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Правила проведения фото/видеосъёмки в медицинской организации. | 10 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Лист ознакомления с приказом. | 1 |
| № | Наименование документов | Стр. |
|---|---|---|
| 1. | Приказ об утверждении Порядка организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации. | 1 |
| 2. | Приложение 1 к приказу: Порядок организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации. | 8 |
| 3. | Приложение 2 к приказу: Лист ознакомления с приказом. | 1 |
Чтобы заказать комплект всех пакетов документов или только нужных, необходимо направить нам заявку
Руководство по созданию в стоматологической клинике системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Новые правила с 2021 года
Для построения системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности необходимо:
Create stylish call-to-action buttons with Qubely Buttons. Play around with typography, design, border and more. Add animations and personalize it to engage visitors instantly.
Назначить уполномоченное лицо необходимо приказом генерального директора из числа штатных сотрудников клиники, имеющего высшее или среднее образование, а также удостоверение о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 академ часа.
К сожалению, у большинства медицинских клиник в городе не соблюдается установленный обязательный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что негативно сказывается на их предпринимательской деятельности и ведет к большим штрафам при проверках Росздравнадзора по жалобам пациентов — потребителей платных медицинских услуг.
Согласно сложившейся судебной практике, неправильно оформленные медицинские документы пациента являются надлежащим доказательством некачественного оказания медицинских услуг.
С чего начать и как получить от нас коммерческое предложение именно под вас?
Заполните, пожалуйста чек-лист
Все работы проводятся с учетом типа медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
За разъяснениями содержания внутреннего регламента по ККиБМД или покупке комплекта необходимых документов можно обращаться к нам по телефону: (812) 655-50-10, либо с запросом на anokronex@mail.ru
Наши юристы по медицинским спорам с пациентами постоянно и успешно ведут работу в судах Санкт-Петербурга. Создают прецедентные решения по медицинским спорам. Если вашей клинике понадобиться юридическая поддержка на постоянной основе или для решения разовых проблем, в том числе ежедневная оперативная консультационная помощь по телефону, обращайтесь обязательно только к нам.
Консультации по телефону, как для своих клиентов, так и для звонящих впервые проводится подробно и бесплатно.