Контроль качества и безопасности в клинике?

Как организовать контроль качества и безопасности в небольшой стоматологической клинике? Советы и готовое решение

Организация контроля качества и безопасности в небольшой стоматологической клинике требует разработки и внедрения политики, обучения персонала, проведения проверок и аудитов, а также постоянного совершенствования. Правильная организация и строгое соблюдение всех стандартов и процедур помогут создать безопасную и качественную среду для пациентов и персонала.

Почему нужно обязательно иметь в стоматологической клинике пакет документов

Новый приказ Минздрава РФ №785 от 31.07.2020 г.

Стоматологические клиники, как и все медицинские организации, должны предоставлять населению качественную и безопасную медицинскую помощь в необходимых пациенту объемах. Внешний контроль осуществляется государством, которое контролирует работу медицинских клиник и по новым правилам обязывает их самостоятельно проводить внутренний контроль качества и безопасности медуслуг.
Требования к работе стоматологических клиник и других медучреждений для проведения самоконтроля прописаны в приказе Минздрава РФ от 31.07.2020 No 785.

Наличие ККиБМД является обязательным для получения лицензии на медицинскую деятельность

Наличие в стоматологической клинке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с вышеназванным приказом Минздрава является одним из основных лицензионных требований. В подпункте «б» пункта 6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности» Постановления Правительства №852 РФ от 01 июня 2021 г. написано, что лицензия на медицинскую деятельность может быть выдана при соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В случае его отсутствия невозможно получить медицинскую лицензию, переоформить ее или пройти проверку на соответствие лицензии.

Какой штраф за отсутствие в стоматологической клинике внутреннего контроля качества и безопасности? Могут ли клинику лишить лицензии?

Наличие в стоматологической клинке внутреннего контроля качества и безопасности является обязательным 01 января 2021 г. и за нарушение обязательных требований к медицинской деятельности полагается штраф, вплоть до отзыва лицензии и приостановки ее деятельности.
Согласно КоАП РФ статье 14.1 часть 4 «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)», влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Купить комплект документов для небольшой медицинской клиники

Стоимость покупки сразу всех пакетов документов составляет — 50000 рублей.

Необходимо предоставить действующую лицензию на медицинскую деятельность.
1. Пакет документов по качеству и безопасности медицинской деятельности (21 документ). Стоимость — 21 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.4
2.Приложение 1 к приказу: Положение о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.53
3.Приложение 2 к приказу: Дополнения в должностную инструкцию Уполномоченного лица по качеству и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации.10
4.Приложение 3 к приказу: Дополнения в должностную инструкцию ответственного лица за организацию работы по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в подразделении медицинской организации7
5.Приложение 4 к Приказу: Дополнения по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в должностную инструкцию врача.5
6.Приложение 5 к приказу: Форма журнала учёта контроля качества и безопасности медицинской деятельности.2
7.Приложение 6 к приказу: Форма Плана проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.4
8.Приложение 7 к приказу: Форма Отчёта по результатам проверок по контролю качества и безопасности медицинской деятельности с формами следующих документов:
— Мероприятия по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских
работников (Приложение к Отчёту по результатам проверок).
Формы (последующие три), которые заполняются по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля в соответствии с пунктом 21 Приказа МЗ РФ от 31.07. 2020 №785н:
— Предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация;
— Форма анализа результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;
— Реализация мер, принятых по итогам внутреннего контроля.
9
9.Приложение 8 к приказу: Форма Сводного отчёта о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности с формой Перечня корректирующих мер в части повышения качества и безопасности медицинской деятельности.5
10.Приложение 9 к приказу: Форма мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий.1
11.Приложение 10 к приказу: Форма анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.3
12.Приложение 11 к приказу: Форма анализа информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
его применении.
2
13.Приложение 12 к приказу: Форма Акта контроля качества медицинской помощи в амбулаторных условиях.5
14.Приложение 13 к приказу: Мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок.1
15.Приложение 14 к приказу: Мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ.7
16.Приложение 15 к приказу: Мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности
(фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи).
3
17.Приложение 16 к приказу: Мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.1
18.Приложение 17 к приказу: Мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об
индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и
выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
1
19..Приложение 18 к приказу: Мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его
применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
1
20.Приложение 19 к приказу: Форма приказа «О проведении целевой (внеплановой) проверки».2

21.
Приложение 20 к приказу: Лист ознакомления с приказом.1
2. Пакет документов по врачебной комиссии (7 документов). Стоимость — 7 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Положения о врачебной комиссии1
2.Приложение 1 к приказу: Положение о врачебной комиссии13
3.Приложение 2 к приказу: Форма Плана-графика заседаний Врачебной комиссии2
4.Приложение 3 к приказу: Форма Протокола решения Врачебной комиссии2
5.Приложение 4 к приказу: Форма журнала Врачебной комиссии1
6.Приложение 5 к приказу: Форма отчёта о работе Врачебной комиссии6
7.
3. Пакет документов по системе оценки качества и своевременности оказания медицинских услуг (4 документа). Стоимость — 4000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ Об утверждении Порядка создания системы оценки качества и Положения о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата2
2.Приложение 1 к приказу: Порядок создания системы оценки качества работы медицинской организации, её структурных подразделений и медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг7
3.Приложение 2 к приказу: Положение о проведении оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата6
4.Приложение 3 к приказу: Лист ознакомления с приказом1
4. Пакет документов по порядку анкетирования пациентов медицинской организации, анкеты пациента и методики удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи (5 документов) Стоимость — 5 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Порядка анкетирования пациентов медицинской организации, анкеты пациента и методики удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи.1
2.Приложение к приказу: Порядок анкетирования пациентов медицинской организации.6
3.Приложение к приказу: Анкеты пациента.13
4.Приложение к приказу: Методика оценки удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи.4
5.Приложение к приказу: Лист ознакомления с приказом1
5. Пакет документов по порядку обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации (6 документов). Стоимость — 6 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Порядка обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации.2.
2.Приложение к приказу: Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации.17
3.Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации.4
4.Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию лица, ответственного за обеспечение безопасного обращения лекарственных средств в подразделении медицинской организации.4
5.Приложение к приказу: Дополнения в должностную инструкцию уполномоченного лица по консультативному сопровождению лекарственной терапии.4
6.Приложение к приказу: Лист ознакомления с приказом.1
6. Пакет документов по порядку обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации (14 документов). Стоимость — 14 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Порядка обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации.4
2.Приложение 1 к приказу: Порядок обеспечения эпидемиологической безопасности в медицинской организации.25
3.Приложение 2 к приказу: Положение о комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП).7
4.Приложение 3 к приказу: Программа профилактики ИСМП в медицинской организации.11
5.Приложение 4 к приказу: Форма информации о подозрении на случай инфекционной болезни, связанной с оказанием медицинской помощи.1
6.Приложение 5 к приказу: Форма Карты эпидемиологического расследования случая инфекционной болезни, связанной с оказанием медицинской помощи.17
7.Приложение 6 к приказу: Перечень состояний и нозологических форм ИСМП, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, установленном на основе номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации, с учетом вида медицинской организации, профиля, условий и форм оказания медицинской помощи.2
8.Приложение 7 к приказу: Порядок представления руководителю медицинской организации информации об анализе заболеваемости ИСМП.3
9.Приложение 8 к приказу: Форма Плана заседаний Комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи2
10.Приложение 9 к приказу: Форма Протокола Решения Комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.2
11.Приложение 10 к приказу: Формы ежеквартального и по итогам года письменного Отчёта о работе Комиссии по профилактике ИСМП, представляемых руководителю медицинской организации.3
12.Приложение 11к приказу: Стандартная операционная процедура (СОП) «Выявление и регистрация случаев возникновения ИСМП в медицинской организации у пациента», в том числе включающая алгоритмы действий медицинских работников при выявлении ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации ИСМП.6
13.Приложение 12. Стандартная операционная процедура (СОП) «Выявление и регистрация случаев возникновения ИСМП у работника медицинской организации», в том числе включающая алгоритмы действий медицинских работников при выявлении ИСМП, порядок передачи информации о выявлении и регистрации ИСМП.6
14.Приложение 13. Лист ознакомления с приказом1
7. Пакет документов по применению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации (4 документа). Стоимость — 4 000 рублей.
Наименование документаСтр.
1.Приказ об утверждении Положения о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации.2
2.Приложение 1 к приказу: Положение о применении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинской организации.11
3.Приложение 2 к приказу: Положение о кабинете медицинской организации.5
4.Приложение 3 к приказу: Лист ознакомления с приказом.1
8. Пакет документов по применению Правил проведения фото/видеосъёмки в медицинской организации (3 документа). Стоимость — 3 000 рублей.
Наименование документовСтр.
1.Приказ об утверждении Правил проведения фото/видеосъёмки в медицинской организации.1
2.Приложение 1 к приказу: Правила проведения фото/видеосъёмки в медицинской организации.10
3.Приложение 2 к приказу: Лист ознакомления с приказом.1
9. Пакет документов по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации (3 документа). Стоимость — 3 000 рублей.
Наименование документовСтр.
1.Приказ об утверждении Порядка организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации.1
2.Приложение 1 к приказу: Порядок организации работы по применению критериев оценки качества медицинской помощи в медицинской организации.8
3.Приложение 2 к приказу: Лист ознакомления с приказом.1

Чтобы заказать комплект всех пакетов документов или только нужных, необходимо направить нам заявку

Руководство по созданию в стоматологической клинике системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Новые правила с 2021 года

Для построения системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности необходимо:

1. Составьте реестр процессов и процедур по внутреннему контролю качества и безопасности вашей стоматологической клиники

Create stylish call-to-action buttons with Qubely Buttons. Play around with typography, design, border and more. Add animations and personalize it to engage visitors instantly.

2. Назначьте уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности в своей клинике. Разработайте для него должностную инструкцию

Назначить уполномоченное лицо необходимо приказом генерального директора из числа штатных сотрудников клиники, имеющего высшее или среднее образование, а также удостоверение о прохождении обучения по программе дополнительного профессионального образования по направлению «Профессиональные стандарты и управление качеством и безопасностью медицинской помощи» в объеме 140 академ часа.

К сожалению, у большинства медицинских клиник в городе не соблюдается установленный обязательный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что негативно сказывается на их предпринимательской деятельности и ведет к большим штрафам при проверках Росздравнадзора по жалобам пациентов — потребителей платных медицинских услуг.

Согласно сложившейся судебной практике, неправильно оформленные медицинские документы пациента являются надлежащим доказательством некачественного оказания медицинских услуг.

С чего начать и как получить от нас коммерческое предложение именно под вас?
Заполните, пожалуйста чек-лист

Все работы проводятся с учетом типа медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

За разъяснениями содержания внутреннего регламента по ККиБМД или покупке комплекта необходимых документов можно обращаться к нам по телефону: (812) 655-50-10, либо с запросом на anokronex@mail.ru

Наши юристы по медицинским спорам с пациентами постоянно и успешно ведут работу в судах Санкт-Петербурга. Создают прецедентные решения по медицинским спорам. Если вашей клинике понадобиться юридическая поддержка на постоянной основе или для решения разовых проблем, в том числе ежедневная оперативная консультационная помощь по телефону, обращайтесь обязательно только к нам.

Консультации по телефону, как для своих клиентов, так и для звонящих впервые проводится подробно и бесплатно.

× Чат
На платформе MonsterInsights